Strumento di trattamento laser «SEMICONDUCTOR LASER TREATMENT INSTRUMENT» (AEDEN)

Richiamo per danno alla vista — alert A12/1144/19

Rischio grave Danno alla vista Altro

È stato disposto il ritiro dal mercato e il richiamo agli utenti finali dello strumento di trattamento laser AEDEN, modello GD07-W. Il dispositivo è progettato per la fototerapia a semiconduttore e comprende una macchina ospite insieme a una sonda per il trattamento nasale. È pericoloso. Il raggio laser risulta infatti troppo potente e non rispetta la norma europea EN 60825-1. La visione diretta del fascio potrebbe causare danni alla vista. I consumatori sono invitati a prestare attenzione ai rischi segnalati e a restituire il prodotto. Tutti i dettagli tecnici sono riportati nella tabella seguente.

Dati ufficiali dell'alert

Numero alert

A12/1144/19

Categoria

Altro - — —

Prodotto

Strumento di trattamento laser

Marca

AEDEN

Nome commerciale

SEMICONDUCTOR LASER TREATMENT INSTRUMENT

Modello / tipo

GD07-W

Descrizione

Dispositivo di fototerapia laser a semiconduttore. Il prodotto include una macchina ospite e una sonda di trattamento nasale con un laser. Imballato in una scatola.

Tipo di rischio

Danno alla vista

Livello

Rischio grave

Paese di origine

Repubblica popolare cinese

Paese notificante

Slovacchia

Tipo di segnalazione

Consumatore

I nomi ufficiali dei campi della fonte sono visibili passando il mouse sulle etichette.

Pericolo segnalato

Il raggio laser è troppo potente. La visione diretta del raggio laser potrebbe causare danni alla vista.Il prodotto non è conforme alla norma europea EN 60825-1.

Misure adottate

• Ritiro del prodotto dal mercato — operatore: Rivenditore al dettaglio (dal 21/04/2019)
• Avvertire i consumatori dei rischi — operatore: Rivenditore al dettaglio (dal 21/04/2019)
• Richiamo del prodotto dagli utenti finali — operatore: Rivenditore al dettaglio (dal 21/04/2019)