Maschera filtro particella «Medical mask with two layers» (PRIMA)
Richiamo per rischio per la salute / altro — alert INFO/00182/20
Altri tipi di segnalazioni Rischio per la salute / altro Attrezzature di protezione
Dati e fotografie © Unione Europea — riuso autorizzato ai sensi della Decisione 2011/833/UE (licenza CC BY 4.0); eventuali contenuti di terzi possono richiedere autorizzazioni aggiuntive. Database aggiornato al 28 agosto 2026.
Le maschere filtro particella a marchio PRIMA sono prodotti che molti consumatori potrebbero trovare nel proprio kit di primo soccorso o tra i dispositivi di protezione domestici. Il modello specifico è la Medical mask with two layers, una mascherina verde a due strati descritta come dispositivo medico di classe 1 per uso generale. Il prodotto non è conforme alla norma europea EN 14683 e alla direttiva sui dispositivi medici. Nonostante riporti la marcatura CE, non è stato certificato da un organismo europeo competente. Questo significa che l'articolo potrebbe non proteggere adeguatamente se usato senza misure supplementari. È previsto quindi il ritiro del prodotto dal mercato. I dettagli tecnici sono disponibili nella tabella seguente.
Dati ufficiali dell'alert
- Numero alert
- INFO/00182/20
- Categoria
- Attrezzature di protezione
- Prodotto
- Maschera filtro particella
- Marca
- PRIMA
- Nome commerciale
- Medical mask with two layers
- Numero di lotto
- LHP – 1283 02/2028
- Codice a barre
- 6422125003911
- Descrizione
- Maschera medica verde con due strati. Le mascherine sono descritte come dispositivi medici di classe 1, ma allo stesso tempo, come, mascherina per uso generale adatta per uso medico, alimentare e industriale."
- Tipo di rischio
- Rischio per la salute / altro
- Livello
- Altri tipi di segnalazioni
- Paese di origine
- Repubblica popolare cinese
- Paese notificante
- Romania
- Tipo di segnalazione
- Consumatore
I nomi ufficiali dei campi della fonte sono visibili passando il mouse sulle etichette.
Pericolo segnalato
Il prodotto reca la marcatura CE e dichiara di soddisfare i requisiti di una maschera chirurgica, ma non è stato certificato in quanto tale da un organismo europeo competente. Di conseguenza, il prodotto potrebbe non soddisfare i requisiti in materia di salute e sicurezza e quindi non proteggere adeguatamente se non combinato con misure supplementari. Il prodotto non è conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici e alla pertinente norma europea EN 14683.
Misure adottate
- Ritiro del prodotto dal mercato — operatore: Rivenditore al dettaglio (dal 04/11/2020)