Maschera filtro antiparticolato «Face Mask Surgical Disposable»

Richiamo per rischio per la salute / altro — alert INFO/00180/20

Altri tipi di segnalazioni Rischio per la salute / altro Attrezzature di protezione

Rischio per la salute e mancata conformità normativa interessano le maschere filtro antiparticolato Face Mask Surgical Disposable. Questi dispositivi monouso vengono comunemente utilizzati come protezione individuale. Il prodotto riporta la marcatura CE e dichiara di rispondere ai requisiti delle maschere chirurgiche, ma non è stato certificato da un organismo europeo competente. Non risulta quindi conforme alla direttiva sui dispositivi medici e alla norma europea EN 14683. La protezione potrebbe essere inadeguata se non integrata con misure supplementari. Il prodotto è oggetto di ritiro dal mercato.

Dati ufficiali dell'alert

Numero alert

INFO/00180/20

Categoria

Attrezzature di protezione

Prodotto

Maschera filtro antiparticolato

Nome commerciale

Face Mask Surgical Disposable

Descrizione

Maschera facciale chirurgica monouso.

Tipo di rischio

Rischio per la salute / altro

Livello

Altri tipi di segnalazioni

Paese di origine

Repubblica popolare cinese

Paese notificante

Romania

Tipo di segnalazione

Consumatore

I nomi ufficiali dei campi della fonte sono visibili passando il mouse sulle etichette.

Pericolo segnalato

Il prodotto reca una marcatura CE e dichiara di soddisfare i requisiti di una maschera chirurgica, ma non è stato certificato come tale da un organismo europeo competente. Di conseguenza, il prodotto potrebbe non soddisfare i requisiti di salute e sicurezza e quindi non proteggere adeguatamente se non combinato con misure supplementari. Il prodotto non è conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici e della pertinente norma europea EN 14683.

Misure adottate

• Ritiro del prodotto dal mercato — operatore: Importatore (dal 20/11/2020)