Maschera filtro particella «DISPOSABLE FACE MASKS» (ELMED)
Richiamo per rischio per la salute / altro — alert A11/00016/21
Altri livelli di rischio Rischio per la salute / altro Attrezzature di protezione
Dati e fotografie © Unione Europea — riuso autorizzato ai sensi della Decisione 2011/833/UE (licenza CC BY 4.0); eventuali contenuti di terzi possono richiedere autorizzazioni aggiuntive. Database aggiornato al 28 agosto 2026.
Rischio per la salute e mancata conformità normativa interessano le maschere filtro particella ELMED, modello TP-MSK-013 (Non Sterile). Questi dispositivi monouso a tre strati sono comunemente usati come protezione individuale. Il prodotto non è certificato da un organismo competente nonostante riporti la marcatura CE. Potrebbe quindi non proteggere adeguatamente l'utilizzatore senza misure supplementari. L'etichettatura risulta inoltre confusa poiché cita la norma EN 14683: 2019 pur dichiarando il prodotto come non medico. Non è rispettato il regolamento sui dispositivi di protezione individuale e la norma europea EN 149. È stato disposto il divieto di commercializzazione del prodotto con le relative misure connesse.
Dati ufficiali dell'alert
- Numero alert
- A11/00016/21
- Categoria
- Attrezzature di protezione
- Prodotto
- Maschera filtro particella
- Marca
- ELMED
- Nome commerciale
- DISPOSABLE FACE MASKS
- Modello / tipo
- TP-MSK-013 (Non Sterile)
- Numero di lotto
- TMSK013-2033
- Codice a barre
- 8681371811345
- Descrizione
- Maschera protettiva monouso non medica, 3 strati di protezione.
- Tipo di rischio
- Rischio per la salute / altro
- Livello
- Altri livelli di rischio
- Paese di origine
- Turchia
- Paese notificante
- Romania
- Tipo di segnalazione
- Consumatore
I nomi ufficiali dei campi della fonte sono visibili passando il mouse sulle etichette.
Pericolo segnalato
Il prodotto reca la marcatura CE ma non è certificato come dispositivo di protezione da un organismo competente. Di conseguenza, il prodotto potrebbe non soddisfare i requisiti in materia di salute e sicurezza e quindi non proteggere adeguatamente se non combinato con misure supplementari. Inoltre, l'etichettatura è confusa perché sulla scatola di cartone la maschera è dichiarata "non medica", mentre nello stesso tempo viene menzionata la norma EN 14683: 2019. Il prodotto non è conforme al regolamento sui dispositivi di protezione individuale e alla pertinente norma europea EN 149.
Misure adottate
- Divieto di commercializzazione di un prodotto, con le misure connesse — operatore: Importatore (dal 27/10/2020)