Bolle di sapone (“BUBBLE KID”)

Richiamo per rischio microbiologico — alert 1894/10

Rischio grave Rischio microbiologico Giocattoli

Bolle di sapone, della marca “BUBBLE KID”, è oggetto dell'alert 1894/10 del sistema europeo Safety Gate, notificato da: Italia. Il rischio segnalato è: rischio microbiologico. Le misure adottate: sequestro dei prodotti e ritiro dal mercato ordinato dalle autorità. Il prodotto è identificabile dal codice a barre 8021029900586 (supplied by importer) Code on label: ITEM NO. 6388A e dal modello Code No: B0019;.

Dati ufficiali dell'alert

Numero alert

1894/10

Categoria

Giocattoli

Prodotto

Bolle di sapone

Marca

“BUBBLE KID”

Modello / tipo

Code No: B0019;

Codice a barre

8021029900586 (supplied by importer) Code on label: ITEM NO. 6388A

Descrizione

Il prodotto è un contenitore per soluzione di sapone in plastica arancione liscia e luminosa con tappo bianco. Il tappo è sormontato da una cupola di plastica verde chiaro contenente una sfera metallica (puzzle). C'è un'etichetta arancione intorno al prodotto. Il davanti mostra quattro personaggi dei cartoni animati, un montone, un cucciolo di tigre, un pulcino e un cucciolo – rispettivamente rosa, arancione, giallo e blu – e il nome del prodotto appare in rosso delineato in nero. I personaggi sono circondati da bolle di sapone. Il testo seguente appare in un rettangolo bianco in alto a destra: "AVVERTENDO: Rischio di soffocamento – Piccole parti, non per i bambini sotto i 3 anni. "Il testo seguente appare a sinistra: In basso compare il marchio "12PCS" e il marchio CE. Sul retro compare il nome del prodotto in alto. A destra ci sono due diagrammi con le istruzioni per l'uso, e più in basso il seguente testo in una casella bianca: "PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partis pequenas. Nessuna recomendado para ninos menores de 3 anos." Questo testo compare anche in altre lingue, vale a dire l'inglese e l'arabo.

Tipo di rischio

Rischio microbiologico

Livello

Rischio grave

Paese di origine

Repubblica popolare cinese

Paese notificante

Italia

Tipo di segnalazione

Consumatore

I nomi ufficiali dei campi della fonte sono visibili passando il mouse sulle etichette.

Pericolo segnalato

Il prodotto presenta un rischio chimico in quanto il liquido supera i valori limite per la conta microbica aerobica totale (TAMC) (batteri mesofili aerobici) stabiliti dalla Farmacopea europea per la qualità microbiologica dei preparati farmaceutici non sterili (5.1.4), per i quali è previsto un contatto cutaneo, nasale o oromucosa; riteniamo che si debba applicare lo stesso limite (10²), poiché vi è un'equivalenza tra l'esposizione dei bambini che usano il giocattolo a bolle di sapone (si verifica effettivamente attraverso il contatto cutaneo, l'inalazione indiretta e la frequente introduzione accidentale nella bocca durante l'uso) e l'esposizione prevista per i preparati di cui sopra. Il liquido restituisce anche un risultato positivo per i batteri gram-negativi, tra cui Burkholderia cepacia è stato identificato; è altamente resistente agli antibiotici ed è in grado di causare infezioni, incluse infezioni gravi, in soggetti vulnerabili come bambini con fibrosi cistica o disturbi dell'immunodeficienza.

Misure adottate

• Sequestro dei prodotti e ritiro dal mercato ordinato dalle autorità — operatore: Altro